羧肽酶B
产品编号:7042736001
品牌:罗氏/Roche
产品信息
产品描述 |
重组羧肽酶 B 旨在用于制药公司严格监管的生产过程。
羧肽酶 B 是一种广泛使用的金属蛋白酶,通常从不同动物的胰腺中分离出来,可从肽和蛋白质的 C 末端特异性释放精氨酸和赖氨酸。 罗氏化学合成了编码大鼠羧肽酶B氨基酸序列的基因,并将该基因转化到表达宿主毕赤酵母中,其将重组羧肽酶B表达为活性蛋白酶,与天然羧肽酶B相比具有相同的特性。 工艺经过验证,可实现非常高的批次间一致性。
最大限度地降低病毒污染的风险和动物相关交叉污染的风险。
依靠高纯度。 最大限度地降低最终产品中宿主细胞蛋白质污染的风险。
凭借稳健且可重复的性能以及批次间的高一致性,提高生产过程的安全性。
应用
使用不含动物成分且符合 DIN EN ISO 13485 标准的重组羧肽酶 B 作为生产活性药物成分 (API)(即胰岛素)的关键原材料。
产品特点:
CAS 号:9025-24-5
分子量:34.6 kD
该产品根据 DIN EN ISO 13485 制造。
发酵、纯化和最终配方中不使用任何动物源性产品。
属性:
外观: 透明、无色至微黄色溶液
储存缓冲液:Tris/HCl,33 mmol/L; 氯化锌,0.1毫摩尔/升
pH 值(+25°C 时):7.5-8.5
活性(含马尿精氨酸):≥400 U/mL
总活性:30 kU ±15%
比活度:≥210 U/mg
蛋白质:2.8±0.5毫克/毫升
纯度 (RP-HPLC):根据标准批次≥85%
生物负载:≤50 CFU/mL
胰蛋白酶(含染色酶):≤0.005%
运输条件:干冰
稳定性:在规格范围内 -15 至 -25°C 下可保存 12 个月。 |
背景
声明 :本官网所有报价均为常温或者蓝冰运输价格,如有产品需要干冰运输,需另外加收干冰运输费。