支原体实时荧光定量检测试剂盒

产品编号:6495605001 品牌:罗氏/Roche
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产品信息
产品描述 用于检测细胞培养样品中是否存在支原体。 MycoTOOL 支原体实时 PCR 试剂盒旨在测试至少 10 个细胞培养物样本中是否存在支原体。 该试剂盒包含足够的试剂来运行 160 个 PCR,每个 PCR 反应体积为 50 µl。 PCR 设置总操作时间:大约 1 小时。 获得结果的总时间(无需样品制备):大约 4 小时。 通过改进的测试实现高灵敏度和特异性 • ≤10 CFU/ml,满足监管要求 • 与密切相关的细菌物种没有交叉反应 依赖准确、稳健的测试程序 • 测量约 150 种可培养和不可培养的支原体物种 • 优化的对照和经过验证的试剂(不含支原体) 通过易于使用的试剂盒和经过验证的实时 PCR 技术节省时间 • 使用自动化样品制备和实时 PCR 的自动化工作流程 • <5 小时,包括样品制备(数据存档) 应用 MycoTOOL 支原体实时 PCR 试剂盒是一种体外核酸扩增测试,根据欧洲药典第 2.6.7 章中描述的支原体核酸扩增测试 (NAT) 指南,针对 CHO 细胞培养物中的支原体检测进行了优化 ,关于特异性、灵敏度/检测限和稳健性。 该试剂盒在测试其他细胞系(例如 NS0 和 SP2)时的性能标准需要由用户建立。 该试剂盒是根据测试材料供应商(例如欧洲药品和卫生保健质量局)提供的 cfu 规格开发的。 与该试剂盒结合使用时,有两种样品制备选项:手动或自动。 MycoTOOL 支原体实时 PCR 试剂盒可轻松与 MagNA Pure 96 自动样品制备系统和 LightCycler® 480 实时 PCR 仪器结合使用,实现高通量自动化工作流程。 如果进行手动核酸分离,建议使用 QC 样品制备试剂盒。 产品特点: 使用 MagNA Pure 96 DNA 和 Viral NA 大容量试剂盒(货号 06 374 891 001)以及 MagNA Pure 96 和 LightCycler® 480 Instrument II,使用 A.laidlawii 在 3 和 10 条件下对每个批次的试剂盒进行功能测试 1 mL CHO 细胞培养物中的 cfu/mL,浓度为 5 × 106 个细胞/mL。 此外,该试剂盒还经过测试,以确定是否存在支原体。 属性: 样品制备:来自高通量或手动样品制备的 1 mL 细胞培养物 控制概念:使用内部对照控制样品制备的回收率 增强特异性:可检测超过 140 种支原体。 探针格式确保不会检测到非特异性扩增子。 包含所有试剂:提供的即用型试剂可快速启动您的测定 高细胞密度:直接处理未处理的大量标准细胞浓度(例如 5x106 CFU/mL)。 高品质:根据 ISO 13485 进行标准化制造。还可提供变更通知。 稳定性: -15 至 -25°C 时,最大规格范围内。 18个月。
背景
英文名称 MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit
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